Písomná informácia pre používateľa

Bactroban

dermálna masť

mupirocín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používaťtento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy.

- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok,obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

1. Čo je Bactroban a na čo sa používa

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bactroban

3. Ako používať Bactroban

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Bactroban

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Bactroban a na čo sa používa

Bactroban je antibiotikum. Používa sa na prevenciu a liečbu bakteriálnych kožných infekcií.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Bactroban

Nepoužívajte Bactroban

- ak ste alergický na mupirocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

 Ak sa domnievate, že sa Vás toto môže týkať, nepoužívajte Bactroban, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.

Upozornenia a opatrenia

Bactroban môže spôsobiť podráždenie kože a alergické reakcie. Pozri časť 4.

Dermálna masť (kožná masť – ďalej len „masť“) Bactroban nie je vhodná:

• na liečbu očných infekcií

• na použitie v nose

• na použitie na koži v blízkosti hadičiek zavedených do tela na podanie alebo odstránenie tekutín (kanyly).

• Zabráňte kontaktu masti s očami. Ak sa dostane masť omylom do očí, je potrebné oči dôkladne vypláchnuť vodou.

Masť Bactroban obsahuje polyetylénglykol (makrogol), ktorý vo veľkom množstve môže spôsobiť poškodenie obličiek. Zabráňte použitiu Bactrobanu na väčších plochách poškodenej kože, zvlášť, ak máte problémy s obličkami.

Iné lieky a Bactroban

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívaťďalšie lieky,povedzte tosvojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Bactroban a jedlo a nápoje

Jedlo a nápoje neovplyvňujú účinnosť Bactrobanu.

Tehotenstvo a dojčenie

K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití Bactrobanu u tehotných žien.

Ak ste tehotná, alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Nie je známe, či zložky Bactrobanu prestupujú do materského mlieka. Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Ak používate Bactroban na popraskané bradavky, pred dojčením sa majú dôkladne umyť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvekliek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Bactroban neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Bactroban obsahuje makrogol

Ako pri iných mastiach s obsahom makrogolu, ani táto masť sa nesmie používať na veľké plochy s porušenou alebo poškodenou kožou, najmä ak trpíte na poškodenie funkcie obličiek.

3. Ako používať Bactroban

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

• Pred použitím Bactrobanu a po ňom si umyte ruky.

• Kúskom čistého vatového alebo gázového tampónu naneste malé množstvo masti Bactroban na postihnuté miesto.

• Po nanesení masti môžete postihnuté miesto prekryť sterilným obväzom alebo obväzovou gázou, pokiaľ Vám lekár nepovedal inak.

• Bactroban používajte dva až trikrát denne do 10 dní.

• Nemiešajte Bactroban s inými roztokmi, krémami alebo masťami. Tie môžu Bactroban rozpustiť, a to môže ovplyvniť Vašu liečbu.

Ak použijete viac Bactrobanu, ako máte

Dôkladne utrite nadbytočnú masť. Problémy s predávkovaním týmto liekom nie sú pravdepodobné.

V prípade náhodného požitia (prehltnutia ústami) Bactrobanu kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete použiť Bactroban

Ak si zabudnete naniesť masť, naneste si ju len čo si spomeniete. Potom pokračujte ako predtým.

Ak prestanete používať Bactroban

Je dôležité, aby ste dodržali celú liečbu Bactrobanom. Neprestaňte používať Bactroban príliš skoro, lebo vaše príznaky môžu ustúpiť skôr ako je infekcia odstránená.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Stavy, na ktoré treba dávať pozor

Závažné alergické reakcie

U pacientov, ktorí používajú Bactroban sa zriedkavo vyskytli nasledujúce príznaky:

• vystúpená a svrbivá vyrážka

• opuch, niekedy opuch tváre alebo úst, ktorý môže spôsobiť problémy s dýchaním

• kolaps

• Ak sa u vás vyskytnú niektoré z týchto príznakov, okamžite kontaktujte lekára. Ukončite používanie Bactrobanu.

Bactroban môže spôsobiť podráždenie kože.

• Ak sa u Vás vyskytne podráždenie kože, ukončite používanie Bactrobanu. Utrite zvyšnú masť a povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.

Lieky ako Bactroban môžu v zriedkavých prípadoch spôsobiť zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienu, bolesť brucha a horúčku (pseudomembranózna kolitída).

 Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.

Časté vedľajšie účinky

Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:

• pálenie na mieste kože, na ktorú sa nanáša masť

Menej časté vedľajšie účinky

Postihujú menej ako 1 zo 100 osôb:

• svrbenie, sčervenanie, štípanie a/alebo suchosť na mieste kože, na ktorú sa nanáša masť

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:

• alergické reakcie (vyrážky na koži, žihľavka, opuch)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Bactroban

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Bactroban obsahuje

• Liečivo je mupirocín. 1 g Bactrobanu obsahuje 22 mg mupirocínu.

• Ďalšia zložka je makrogol.

Ako vyzerá Bactroban a obsah balenia

Bacroban je biela dermálna masť.

Je dostupná v 15 g tube s obsahom 0,33 g mupirocínu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

821 04 Bratislava

Slovenská republika

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 12/2014.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/07418

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

1. Názov lieku

Bactroban

Dermálna masť

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

15 g masti obsahuje 0,33 g mupirocínu.

3. LIEKOVÁ FORMA

Dermálna masť

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Masť mupirocínu je indikovaná na lokálnu liečbu primárnych a sekundárnych bakteriálnych kožných infekcií.

Primárne kožné infekcie:

Impetigo, folikulitída, furunkulóza, ekphyma

Sekundárne infekcie:

Infikované dermatózy napr. infikovaný ekzém. Infikované poranenia napr. abrázie, uštipnutia hmyzom, menšie rany (nevyžadujúce si hospitalizáciu) a popáleniny.

Profylaxia: Mupirocín sa môže použiť na zabránenie bakteriálnej kontaminácie malých rán, incízií a iných lézií a na prevenciu infekcie abrázií a malých rezov a rán.

4.2 Dávkovanie a spôsob podania

Spôsob podávania

Malé množstvo masti mupirocínu sa má naniesť tak, aby pokrylo postihnuté miesto.

Liečené miesto možno prekryť obväzom.

Akýkoľvek liek, ktorý zvýšil na konci liečby sa má zlikvidovať.

Nemiešajte s inými liekmi, keďže hrozí riziko zriedenia, čo má za následok zníženie antibakteriálnej účinnosti a možnej straty stability mupirocínu v masti.

Skupiny pacientov

Dospelí/deti/starší pacienti/pacienti s poškodením funkcie pečene

2‑ až 3‑krát denne do 10 dní v závislosti od odpovede.

Poškodenie funkcie obličiek

Pozri 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní.

4.3 Kontraindikácie

Precitlivenosť na mupirocín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

V zriedkavom prípade sa pri použití masti mupirocínu môže vyskytnúť možná reakcia precitlivenosti alebo závažné lokálne podráždenie. V takomto prípade sa má liečba ukončiť a liek sa má odstrániť a nasadiť vhodná alternatívna liečba infekcie.

Ako pri iných antibakteriálnych liekoch dlhodobé používanie môže viesť k premnoženiu necitlivých (rezistentných) mikroorganizmov.

Pri používaní antibiotík bola hlásená pseudomembranózna kolitída a jej závažnosť sa môže pohybovať od miernej až po život ohrozujúcu. Preto je dôležité zvážiť túto diagnózu u pacientov, u ktorých vznikne hnačka počas používania antibiotík alebo po ukončení ich používania. Hoci pri topicky aplikovanom mupirocíne je výskyt pseudomembranóznej kolitídy menej pravdepodobný, ak sa u pacienta vyskytne dlhotrvajúca alebo závažná hnačka alebo ak sa u neho objavia brušné kŕče, liečbu treba ihneď ukončiť a pacienta podrobiť ďalším vyšetreniam.

Poškodenie funkcie obličiek

Starší pacienti: Žiadne obmedzenia pokiaľ podmienky pri liečbe nevedú k absorpcii makrogolu a neexistujú dôkazy stredne závažného alebo závažného poškodenia funkcie obličiek.

Masť mupirocínu nie je vhodná na:

• oftalmologické použitie,

• intranazálne použitie (u novorodencov a dojčiat)

• použitie v súvislosti s kanylou,

• na mieste centrálnej venóznej kanylácie.

Na intranazálne použitie je k dispozícii osobitná lieková forma, nosová masť mupirocínu.

Vyhnite sa kontaktu s očami. Ak sú kontaminované, oči je potrebné dôkladne vypláchnuť vodou, až kým sa zvyšky masti neodstránia.

Makrogol sa môže absorbovať z otvorených rán a poškodenej kože a vylučuje sa obličkami. Ako pri iných masťových základoch s makrogolom aj masť mupirocínu sa nemá používať pri stavoch, pri ktorých je možná absorpcia veľkého množstva makrogolu, najmä ak existujú známky stredne závažného alebo závažného poškodenia funkcie obličiek.

4.5 Liekové a iné interakcie

Nepozorovali sa žiadne liekové interakcie.

Fertilita

K dispozícii nie sú údaje o účinkoch mupirocínu na fertilitu u ľudí. Štúdie na potkanoch nepreukázali žiadne účinky na fertilitu (pozri časť 5.3).

Gravidita

K dispozícii nie sú dostatočné údaje o použití u gravidných žien. Štúdie na zvieratách nepreukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).

Laktácia

K dispozícii nie sú dostatočné údaje o použití u žien a zvierat v období laktácie. Ak sa liečia popraskané bradavky, pred dojčením sa majú dôkladne umyť.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

4.8 Nežiaduce účinky

Nežiaduce účinky sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie. Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000),zahŕňajúce jednotlivé hlásenia.

Časté a menej časté nežiaduce účinky sa stanovili zo zozbieraných údajov bezpečnosti z populácie klinickej štúdie s 1 573 liečenými pacientmi zahŕňajúcej 12 klinických štúdií. Veľmi zriedkavé nežiaduce účinky sa primárne stanovili z údajov zo skúseností po uvedení lieku na trh, a preto sa týkajú skôr pomeru hlásení než skutočnej frekvencie.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: Pri použití masti mupirocínu sa hlásili celkové alergické reakcie akými sú generalizovaná vyrážka, urtikária a angioedém.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Časté: Pálenie lokalizované v mieste aplikácie.

Menej časté: Svrbenie, erytém, pálčivá bolesť a suchosť lokalizovaná v mieste podávania. Kožné reakcie precitlivenosti na mupirocín alebo masťový základ.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je dôležité. Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.

4.9 Predávkovanie

Toxicita mupirocínu je veľmi nízka. V prípade náhodného požitia krému sa má podať symptomatická liečba.

V prípade chybného perorálneho požitia veľkého množstva masti sa má u pacientov s insuficienciou obličiek starostlivo monitorovať funkcia obličiek z dôvodu možných vedľajších účinkov spôsobených makrogolom.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Iné antibiotikum na vonkajšie použitie.

ATC kód: D06AX09

Mechanizmus účinku

Mupirocín je neobvyklé antibiotikum získané fermentáciou Pseudomonas fluorescens. Mupirocín inhibuje izoleucyl-tRNA-syntetázu, a tým zastavuje syntézu bakteriálnych proteínov.

Mupirocín vykazuje malé riziko selekcie rezistenných baktérií ak sa používa podľa predpisu.

Mupirocín má bakteriostatické vlastnosti pri minimálnych inhibičných koncentráciách a baktericídne vlastnosti pri vyšších koncentráciách dosiahnutých po lokálnej aplikácii.

Mechanizmus rezistencie

Rezistencia stafylokokov nízkeho stupňa (MICs 8 až 256 mikrogramom/ml) sa považuje za dôsledok bodových mutácií v rámci bežného stafylokokového chromozómového génu (ileS) na cieľový enzým izoleucyl-tRNA-syntetázy. Rezistencia stafylokokov vysokého stupňa (MICs vyššie ako alebo rovné 512 mikrogramov/ml) sa dokázala v dôsledku odlišného enzýmu izoleucyl-tRNA-syntetázy kódovaného plazmidom.

Podstata rezistencie gramnegatívnych mikroorganizmov, ako súEnterobacteriaceaemôže byť v dôsledku nedostatočnej penetrácie do vonkajšej membrány bunkovej steny gramnegatívnych baktérií.

V dôsledku tohto špecifického spôsobu účinku a jeho špecifickej chemickej štruktúry mupirocín nevykazuje žiadnu skríženú rezistenciu s inými klinicky dostupnými antibiotikami.

Farmakodynamické účinky

Účinnosť

Mupirocín je lokálne antibiotikum, ktoré vykazuje in vivo aktivitu proti Staphylococcus aureus (vrátane druhov rezistentných na meticilín), S. epidermidisa beta-hemolytických druhov Staphylococcus.

Spektrum účinnosti in vitrozahŕňa nasledovné baktérie:

Aeróbne grampozitívne baktérie

• Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a kmeňov rezistentných na metícilín),

• Staphylococcus epidermidis (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu a kmeňov rezistentných na metícilín),

• iné koaguláza-negatívne stafylokoky (vrátane kmeňov rezistentných na meticilín),

• Streptococcus species.

Aeróbne gramnegatívne baktérie

Mupirocín je tiež účinný proti niektorým gramnegatívnym mikroorganizmom niekedy súvisiacim s kožnými infekciami (i keď nejde o kolonizáciu nosa):

• Haemophilus influenzae,

• Neisseria gonorrhoeae,

• Neisseria meningitidis,

• Moraxella catarrhalis

• Pasteurella multocida,

• Proteus mirabilis,

• Proteus vulgaris,

• Enterobacter cloacae,

• Enterobacter aerogenes,

• Citrobacter freundii,

• Bordetella pertissis.

Mikrobiologická citlivosť

Výskyt získanej rezistencie sa môže odlišovať v závislosti od geografickej polohy a času pre vybrané druhy. Lokálne informácie o rezistencii sú žiadané najmä pri liečbe závažných infekcií. Ak je lokálny výskyt rezistencie taký, že prospešnosť liečiva je prinajmenšom u niektorých typov infekcií otázna, je potrebné sa poradiť s odborníkom.

Limity citlivosti mupirocínu

Citlivosť (S) menej ako alebo rovná 4 mikrogramom/ml; rezistencia (R) vyššia ako alebo rovná 8 mikrogramom/ml.

Citlivé baktérie:

Staphylococcus aureus¹

Staphylococcus epidermidis¹

Koaguláza-negatívne stafylokoky¹

Streptococcus species¹

Haemophilus influenzae

Neisseria gonorrhoea

Neisseria meningitidis

Moraxella catarrhalis

Pasteurella multocida.

¹Klinická účinnosť sa dokázala pre citlivé izoláty v schválených klinických indikáciách.

Rozsah rezistencie: 0 až 23 %.

Necitlivé (rezistentné) baktérie:

Coryneacteriumspecies

Enterobacteriaceae

Gramnegatívne nefermentujúce paličky (tyčinkovité baktérie)

Micrococcus species

Anaeróby

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Absorpcia

Muciprocín sa slabo absorbuje cez neporušenú kožu ľudí.

Biotransformácia

Mupirocín je vhodný len na lokálnu aplikáciu. Po i.v. alebo perorálnom podaní alebo ak dôjde k absorpcii mupirocínu (napr. porušenou/zranenou kožou), mupirocín sa rýchlo metabolizuje na neúčinnú kyselinu monickú.

Eliminácia

Mupirocín sa rýchlo eliminuje z organizmu metabolizáciou na neúčinný metabolit kyselinu monickú, ktorá sa rýchlo vylučuje obličkami.

5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Karcinogenita/mutagenita

Karcinogenéza

Štúdie karcinogenity s mupirocínom sa neuskutočnili.

Genotoxicita

Mupirocín nemal mutagénny účinok na Salmonella typhimurium alebo Escherichia coli(Amesov test). V teste podľa Yahagiho sa pri vysoko cytotoxických koncentráciách pozorovalo malé zvýšenie výskytu mutácií na kmeni TA98 Salmonella typhimurium. V in vitro teste génových mutácií u cicavcov (MLA) sa nepozorovalo zvýšenie výskytu mutácií pri absencii metabolickej aktivácie. V prítomnosti metabolickej aktivácie sa pozorovalo malé zvýšenie výskytu mutácií pri vysoko cytotoxických koncentráciách. Nepozorovali sa však žiadne účinky v testoch na génovú konverziu/mutáciu na kvasinkových bunkách, v in vitro teste na ľudských lymfocytoch ani v in vitro teste neplánovanej syntézy DNA (UDS). Okrem toho boli in vivo mikronukleový test na myšiach (poškodenie chromozómov) a kométový test na potkanoch (zlomy DNA vlákien) negatívne, čo poukazuje na to, že malé zvýšenie výskytu mutácií pozorované pri vysoko cytotoxických koncentráciách v podmienkach in vitro sa nevzťahuje na podmienky in vivo.

Reprodukčná toxikológia

Fertilita

Mupirocín podávaný subkutánne samcom potkanov 10 týždňov pred párením a samiciam potkanov 15 dní pred párením až do 20 dní post coitum v dávkach do 100 mg/kg/deň nemal žiaden účinok na fertilitu.

Gravidita

V štúdiách embryofetálneho vývoja na potkanoch sa nezískali žiadne dôkazy o vývojovej toxicite pri subkutánnych dávkach do 375 mg/kg/deň.

V štúdii embryofetálneho vývoja na králikoch, ktorým boli podávané subkutánne dávky do 160 mg/kg/deň, mali toxické účinky na samice (znížený prírastok telesnej hmotnosti a závažné podráždenie v mieste vpichu) vyvolané vysokou dávkou za následok potrat alebo slabú výkonnosť mláďat. U plodov králikov, u ktorých sa gravidita udržala až do termínu pôrodu, sa však nepreukázala žiadna vývojová toxicita.

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok

Makrogol

6.2 Inkompatibility

Nie sú zistené.

6.3 Čas použiteľnosti

2 roky

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Obal udržiavajte dôkladne uzatvorený na ochranu pred vlhkosťou.

6.5 Druh obalu a obsah balenia

Hliníková tuba, písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka.

Veľkosť balenia: 1 x 15 g

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu

Nepoužitý liek sa má na konci liečby zlikvidovať.

Po aplikácii si umyte ruky.

7. Držiteľ rozhodnutia o registrácii

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

821 04 Bratislava

Slovenská republika

8. Registračné číslo

46/0147/87-C/S

9. Dátum prvej registácie/predĺženia registrácie

Dátum prvej registrácie:1.6.1987

Dátum posledného predĺženia: 30.4.2007

10. Dátum revízie textu

Jún 2014